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納信得 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
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納信得 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 0.3g*30片/瓶/盒

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  • 最新乙肝肝炎藥品
商品名稱:納信得 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
商品編碼:10109045
品牌名稱:納信得
通用名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
主要成分:本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。 化學名稱:9-((R)-2-((雙(((異丙氧基羰基)氧基(甲氧基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤 富馬酸鹽(1:1)。 化學結構式: 分子式:C19H30N5O10.C4H4O4 分子量:635.52
適應癥/功能主治:HIV-1感染 富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用,治療成人HIV-1感染。 使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時,應考慮以下幾點: 富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用,包括: ·依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯 ·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯 ·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯 ·恩曲他濱替諾福韋 慢性乙型肝炎 富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。 在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時,應考慮到以下要點: ·成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。 ·富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。 ·臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少,因此尚無法對療效下結論。
用法用量:成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量 對HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或與食物同時服用。 對于慢性乙肝的治療,最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。 成人腎功能損害者使用劑量的調整 在中至重度腎功能損害的受試者中給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯時,藥物暴露顯著增加(參見“藥代動力學”)。對基線肌酐清除率50mL/分鐘的患者,應按照表1調整富馬酸替諾福韋二吡呋酯的給藥間期。 在此推薦的給藥間期是根據在不同腎功能損害級別的非HIV和非HBV感染受試者,包括需要血液透析的晚期腎病的患者中單次給藥的藥代動力學數據模型得出。 在中度到重度腎功能損害的患者中,尚未對這些給藥間期調整建議的安全性和療效進行臨床評價,因此在這些患者中應當密切監測對治療的臨床反應和腎功能(參見“注意事項”)。 對輕度腎功能損害(肌酐清除率50~80mL/分鐘)的患者,無需調整劑量。在這些患者中應定期監測計算出來的肌酐清除率和血清磷。(參見“注意事項”)。 在肌酐清除率<10mL/分鐘的非血液透析患者中,尚未對替諾福韋的藥代動力學進行評價,所以對這些患者沒有給藥建議。 尚無腎功能損害兒童患者給藥建議數據。
有 效 期:24個月
副 作 用:詳見說明書

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